임상 2상서 ‘유효성 입증 실패’임상 데이터 하

임상 2상서 ‘유효성 입증 실패’임상 데이터 하위분석 등 거쳐적응증 확대 후 기술이전 재추진파이프라인 우선순위 조정도 검토 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상에서 유효성 입증에 실패했다. 회사는 BBT-877의 임상 2상 결과에 대한 하위 분석을 거쳐 추가 적응증을 적극적으로 검토하고, 글로벌 빅파마와의 기술이전도 재추진할 계획이다. BBT-207, BBT-301 등 여타 주요 파이프라인의 우선 순위도 재조정하겠다는 입장이다.이정규 브릿지바이오 대표는 15일 온라인 기업설명회(IR)를 열어 BBT-877의 임상 2상 톱라인 결과에 대해 설명하고 향후 전략을 공유했다. 전날 공개된 글로벌 임상 2상 톱라인 결과 BBT-877는 1차 평가변수인 24주차 강제 폐활량(FCV) 변화에서 유의미한 개선 효과를 확인하지 못했다.임상에서 FCV는 그간 회사가 예측한 전체 평균치(-47.7㎖)보다 더 높은 -63㎖로 확인됐다. 시험약군의 수치(-75.7㎖)도 위약군(-50.2㎖)보다 높게 나타났다.이 대표는 “그간의 수치는 실측 FVC에 대한 단순 평균으로, 이번에 제시된 수치는 반복측정 혼합모델 (MMRM)을 통해 통계처리된 최소제곱평균 수치”라고 설명했다.또 시험군과 위약군의 FCV 차이에 대해서는 “임상 시험은 동물실험과 달리 다양한 변수가 결과값에 영향을 미칠 수 있고 현재는 어떤 이유에서 차이가 나는지 추정하기 어렵다”며 “추가 상세 자료를 분석한 후 설명 가능한 가설이 있으면 업데이트하겠다”고 전했다.BBT-877는 브릿지바이오의 파이프라인 가운데 가장 빠르게 성과가 기대되는 기대주였던 만큼 회사는 특발성 폐섬유증 적응증에 대한 결과를 추가 분석해 세부사항을 확인하는 작업을 최우선으로 진행할 예정이다.이 대표는 “현재까지 확보한 데이터는 톱라인 데이터로 제한적”이라며 “바이오마커 데이터와 고해상도 폐 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 등 데이터 분석을 통해 향후 임상 개발 및 사업 전략을 다시 세우도록 하겠다”고 밝혔다.그는 “현재 톱라인 데이터로는 즉각적인 기술이전 협의가 쉽지 않은 것은 분명하다”고 말했다. 다만 “추가적인 데이터 분석 등 가능한 작업들을 수행한 뒤 빅파마들과 (기술이전) 논의를 재개하임상 2상서 ‘유효성 입증 실패’임상 데이터 하위분석 등 거쳐적응증 확대 후 기술이전 재추진파이프라인 우선순위 조정도 검토 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표브릿지바이오테라퓨틱스가 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 임상 2상에서 유효성 입증에 실패했다. 회사는 BBT-877의 임상 2상 결과에 대한 하위 분석을 거쳐 추가 적응증을 적극적으로 검토하고, 글로벌 빅파마와의 기술이전도 재추진할 계획이다. BBT-207, BBT-301 등 여타 주요 파이프라인의 우선 순위도 재조정하겠다는 입장이다.이정규 브릿지바이오 대표는 15일 온라인 기업설명회(IR)를 열어 BBT-877의 임상 2상 톱라인 결과에 대해 설명하고 향후 전략을 공유했다. 전날 공개된 글로벌 임상 2상 톱라인 결과 BBT-877는 1차 평가변수인 24주차 강제 폐활량(FCV) 변화에서 유의미한 개선 효과를 확인하지 못했다.임상에서 FCV는 그간 회사가 예측한 전체 평균치(-47.7㎖)보다 더 높은 -63㎖로 확인됐다. 시험약군의 수치(-75.7㎖)도 위약군(-50.2㎖)보다 높게 나타났다.이 대표는 “그간의 수치는 실측 FVC에 대한 단순 평균으로, 이번에 제시된 수치는 반복측정 혼합모델 (MMRM)을 통해 통계처리된 최소제곱평균 수치”라고 설명했다.또 시험군과 위약군의 FCV 차이에 대해서는 “임상 시험은 동물실험과 달리 다양한 변수가 결과값에 영향을 미칠 수 있고 현재는 어떤 이유에서 차이가 나는지 추정하기 어렵다”며 “추가 상세 자료를 분석한 후 설명 가능한 가설이 있으면 업데이트하겠다”고 전했다.BBT-877는 브릿지바이오의 파이프라인 가운데 가장 빠르게 성과가 기대되는 기대주였던 만큼 회사는 특발성 폐섬유증 적응증에 대한 결과를 추가 분석해 세부사항을 확인하는 작업을 최우선으로 진행할 예정이다.이 대표는 “현재까지 확보한 데이터는 톱라인 데이터로 제한적”이라며 “바이오마커 데이터와 고해상도 폐 컴퓨터단층촬영(CT) 영상 등 데이터 분석을 통해 향후 임상 개발 및 사업 전략을 다시 세우